生物樣本庫主要是指標準化收集、處理,、儲存和應用(健康或疾?。┥矬w的生物大分子、細胞,、組織和器官等樣本,,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理,、治療,、隨訪、知情同意等
生物樣本庫主要是指標準化收集,、處理,、儲存和應用(健康或疾病)生物體的生物大分子,、細胞,、組織和器官等樣本,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床,、病理,、治療、隨訪,、知情同意等資料及其質(zhì)量控制,、信息管理與應用系統(tǒng)等。隨著生命科學各領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,,生物樣本庫作為生命科學基礎研究,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的重要資源,,近年來受到歐美等國家的高度重視。隨著國家科技計劃的逐步推進,,我國的分子生物學,、生物信息學、基因組學,、蛋白質(zhì)組學以及人類基因組測序技術(shù)等其他相關(guān)領(lǐng)域科學技術(shù)的長足進步,,我國的生物樣本庫建設也隨之蓬勃發(fā)展起來。
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生物樣本庫是融合生物樣本實體,、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源,,對于開展人類疾病預測,、診斷,、治療研究具有不可替代的重要作用。轉(zhuǎn)化醫(yī)學的興起和發(fā)展對生物樣本資源的迫切需求與日俱增,,對生物樣本庫的數(shù)量和質(zhì)量也提出了更高的要求,,各國也已將其視為發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心競爭力的重要戰(zhàn)略舉措之一。
生物樣本庫
目前,,生物樣本庫的重要性日益突出,,應用范圍越來越廣泛。
其一,,生物樣本庫與精準醫(yī)學及其產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展密不可分,。精準醫(yī)療需要做到對一種疾病不同狀態(tài)和過程進行精確分類,實現(xiàn)對于疾病和特定患者個性化精準治療的目的,,提高疾病診治與預防的效益,。但是,如果說沒有樣本庫,,精準醫(yī)療就成了空談,。可以說生物樣本庫是精準醫(yī)療的基礎,,隨著精準醫(yī)學的出現(xiàn),,對樣本庫的需求也越來越高。
其二,,生物樣本庫在藥物研發(fā)行業(yè)的應用,。以美國為例,一個新藥研發(fā)周期可能需要十年,,共計約投入十億美元,。在新藥研發(fā)領(lǐng)域有一個很大的障礙,就是生物樣本的來源需要等待和試驗,,既耗時耗力,,又需要投入很多金錢,。如果有了樣本庫的話,新藥研發(fā)的效率就得到提高,。
其三,,今天我們要談的生物樣本庫,不同于之前生物樣本隨意的儲存,。生物樣本庫,,在英文中又稱Biobank,中文譯為銀行,。既然稱作銀行,,說明生物樣本庫包括了存儲人的信息,且每一個樣本可溯源,。例如說,,對于每一個樣本腫瘤種類的定義,腫瘤是哪一期,,分化的情況如何,,是經(jīng)過多少治療后拿到的樣本,都是一清二楚的,。因此對于新藥研發(fā)的進度準確高效,,甚至于個性化來說,生物樣本庫是不可或缺的,。
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